问询问题

之江生物:生产经营资质、产品注册证、境外经营及质量纠纷

上交所IPO · 科创板 · 业务资质、许可及行业监管 · 2020-12-09 · 注册生效

公司名称
上海之江生物科技股份有限公司
公司简称
之江生物
审核编号
519
审核阶段
问询与回复
页码
第8-1-155页至第8-1-190页;第8-3-76页至第8-3-93页;第8-1-16页至第8-1-20页;第8-3-14页至第8-3-16页
来源
上交所IPO

公开摘要

交易所要求说明:(1)按业务类别说明发行人是否具备开展各类业务生产经营所需全部资质,经销商是否具备相应资质;(2)发行人销售产品是否均已取得产品注册证,如存在未取得注册证销售,说明原因及合规性;(3)境外经营是否符合当地规定,产品出口是否符合海关和税务规定;(4)报告期内产品是否存在质量纠纷,是否导致医疗事故或医疗纠纷。第二轮进一步要求披露是否未获得相关注册即销售新冠检测试剂,疾控中心和国际旅行卫生保健中心性质,相关销售是否合法合规,并明确相关产品实现销售、注册完成及规模化销售时间。

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