问询问题

柯菲平:生产经营许可续期、西藏那菲注销及药品批件商业合理性

上交所IPO · 科创板 · 业务资质、许可及行业监管 · 2020-11-10 · 终止

公司名称
江苏柯菲平医药股份有限公司
公司简称
柯菲平
审核编号
506
审核阶段
问询与回复
页码
第8-3-56页至第8-3-64页
来源
上交所IPO

公开摘要

交易所要求发行人对照《药品生产监督管理办法》说明柯菲平盛辉、柯菲平制药药品生产许可证到期后应符合的条件、程序、生产范围、办理计划和进度及是否存在障碍;说明西藏那菲业务定位、与主营业务关系、药品经营许可证注销进展、注销后经营范围及实际业务;说明脑脉利是否为处方药、医保乙类用药、是否存在医保限制及竞品情况;说明注射用艾司奥美拉唑钠申报原因、商业合理性、申请过程、是否委托或合作研发、原料药生产资质及商业化重点。

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