柯菲平：盐酸柯诺拉赞、甲磺酸胺银内酯B等在研产品临床试验及药审沟通

公开摘要

第三轮问询要求发行人补充披露盐酸柯诺拉赞II期临床试验方案及结果数据、III期临床试验方案、入组进展和预计完成时间；补充披露PPI药物和P-CAB药物境内外上市情况、竞品销售及研发进展、化合物晶体构造、公开试验数据和预计上市时间比较；补充披露甲磺酸胺银内酯B已上市及在研竞品情况；说明发行人就盐酸柯诺拉赞、甲磺酸胺银内酯B等重要在研产品与药审部门沟通情况、存在问题、解决方案及落实情况并提供沟通纪要；披露相关研发费用金额、构成及与竞品研发投入差异；要求充分披露研发失败、募投项目不及预期、生产、商业化及市场竞争风险，并要求保荐机构、发行人律师核查。