问询问题

天益医疗:医疗器械产品全流程追溯、经销商终端数据义务及不良事件应急措施

上交所IPO · 科创板 · 业务资质、许可及行业监管 · 2020-10-30 · 终止注册

公司名称
宁波天益医疗器械股份有限公司
公司简称
天益医疗
审核编号
374
审核阶段
问询与回复
页码
第8-1-112页至第8-1-118页
来源
上交所IPO

公开摘要

交易所就产品可追溯要求发行人说明:(1)对销售给费森尤斯医疗、百特医疗等下游设备厂商的产品是否约定可追溯条款,是否能做到对终端用户产品可追溯;(2)经销模式下是否约定产品追溯具体条款,不良事件发生时如何做到产品可追溯及相应应急措施;(3)经销商是否具有向发行人提供终端销售数据义务及报告期具体执行情况,能提供数据的经销商数量占比及准确性;(4)结合实际经营说明发行人主要产品是否可全流程追溯、是否能够获取每一产品最终销售情况,如不能,是否符合行业政策、监管要求及行业对问题产品质量追溯的一般规律。

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