奕瑞科技：医疗器械类别、生产经营资质、证书续期、UDI及是否违规生产

公开摘要

问题28.1要求发行人披露产品所属医疗器械类别及基本监管要求，说明公司及子公司是否均取得生产经营所需全部资质、认证和许可，生产销售环节是否满足境内外规定，2020年5月到期的两项医疗器械注册证书是否存在不能续期风险，医疗器械唯一标识UDI对发行人的影响。问题28.2要求说明公开资料所称曾拥有第二、三类医疗器械生产许可及多项第二类许可、目前仅持有一项第二类许可的原因及合理性，仅持有一项第二类许可是否满足生产经营需求，是否存在违规生产器械情形；要求发行人律师发表意见。