奕瑞科技：注册环节医疗器械不良事件、再评价、召回及质量管理体系

公开摘要

注册落实函问题4要求发行人说明并披露：发行人产品是否发生医疗器械不良事件的处理、再评价或召回情形，发行人生产质量管理体系是否符合《医疗器械生产质量管理规范》及附录的要求；要求保荐机构、发行人律师核查并发表意见。