安必平：医疗器械生产许可证有效期及三类医疗器械注册证续期

公开摘要

交易所要求发行人说明医疗器械生产许可证粤食药监械生产许20111993号有效期只有1年而不足5年的原因和合理性，获批前生产是否合规，是否存在被处罚风险，将于1年内到期的影响和风险及解决措施；说明20项三类医疗器械注册证中12项将于2020年到期的续期安排，续期是否存在重大障碍，如是分析对业务影响并作重大事项提示；要求发行人律师对合规性核查并发表明确意见。