安必平：前次申报撤回涉及未注册科研用途体外诊断试剂事项

公开摘要

注册环节落实函要求发行人说明并披露：发行人生产并经经销商销往终端医院一批未经注册但明确为科研用途的体外诊断试剂，发行人可能因此承担的法律责任，前述事项是否整改完毕；发行人报告期内是否存在类似情形；要求保荐机构、发行人律师核查并发表明确意见。