安必平：发行人全部业务资质、数据获取、医疗器械不良事件及质量管理体系

公开摘要

落实函要求发行人说明爱病理APP和实视系统关系、秉理科技业务内容在申办ICP资质前后是否变化；说明子公司开发APP是否应办理ICP备案，相关业务是否应取得网络视听许可证、广播电视节目制作经营许可证、互联网医疗信息服务许可证等资质；说明安必平检验所第三方医学检验服务是否具备资质且取得合法合规；列示秉理科技、检逸网络具体业务内容及各细分业务是否取得相应资质、程序是否合法合规、未取得的影响；说明全部业务是否取得全部资质、审批或备案，程序是否合法合规，是否存在后续整改或处罚风险；说明子公司获取相关数据信息方式是否合法合规；说明产品是否发生医疗器械不良事件处理、再评价或召回，体外诊断试剂生产质量管理体系是否符合规范及附录要求。