问询问题
三生国健:研发外包机构、候选药品知识产权归属及临床试验伦理合规
上交所IPO · 科创板 · 业务资质、许可及行业监管 · 2020-06-29 · 注册生效
公开摘要
交易所要求发行人说明研发外包机构身份、背景、资质和运营规模,未来是否继续聘用;说明是否依赖研发外包机构及其对储备产品研发贡献程度;说明是否有部分在研候选药品知识产权归属研发外包机构,相关安排是否符合行业惯例;说明发行人及合作CRO企业进行临床试验是否符合相关法律法规和规范要求,是否存在违反伦理道德情况。
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上交所IPO · 科创板 · 业务资质、许可及行业监管 · 2020-06-29 · 注册生效
交易所要求发行人说明研发外包机构身份、背景、资质和运营规模,未来是否继续聘用;说明是否依赖研发外包机构及其对储备产品研发贡献程度;说明是否有部分在研候选药品知识产权归属研发外包机构,相关安排是否符合行业惯例;说明发行人及合作CRO企业进行临床试验是否符合相关法律法规和规范要求,是否存在违反伦理道德情况。