问询问题

三友医疗:产品全流程追溯、产品责任纠纷、召回、监管检查和飞行检查整改

上交所IPO · 科创板 · 业务资质、许可及行业监管 · 2020-03-13 · 注册生效

公司名称
上海三友医疗器械股份有限公司
公司简称
三友医疗
审核编号
198
审核阶段
问询与回复
页码
第8-1-1-213页至第8-1-1-232页;第3-3-1-149页至第3-3-1-150页
来源
上交所IPO

公开摘要

交易所要求发行人补充披露医疗终端产品是否可全流程追溯、是否能获取每一产品最终销售情况,不能时是否符合行业政策和监管要求;说明报告期内是否存在质量事故或纠纷,是否发生产品召回,是否曾接受主管部门检查并发现问题,整改或处理情况、对经营影响、是否构成重大违法行为,质量控制制度是否健全并有效实施;另要求披露报告期内接受飞行检查情况、发现问题、整改措施及整改验收情况、对生产经营影响。

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