问询问题

三友医疗:生产经营许可、产品注册、境外认证和经销商医疗器械销售资质

上交所IPO · 科创板 · 业务资质、许可及行业监管 · 2020-03-13 · 注册生效

公司名称
上海三友医疗器械股份有限公司
公司简称
三友医疗
审核编号
198
审核阶段
问询与回复
页码
第8-1-1-221页至第8-1-1-228页;第3-3-1-147页至第3-3-1-149页
来源
上交所IPO

公开摘要

交易所要求发行人说明:(1)是否已取得生产经营必需许可、资质、认证,产品是否取得全部必需批文或注册,是否满足国家、行业及地方标准,是否均有效,报告期内是否存在无证经营;(2)境内外产品注册证管理、年检或续签安排,部分资质许可即将到期续期是否存在障碍及对经营影响;(3)已进入注册认证程序的产品、预计周期及是否存在无法达到准入标准风险;(4)境外经营是否满足相应资质、认证、标准规范;(5)经销商是否具有医疗器械销售资质。

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