南新制药：仿制药一致性评价、带量采购及药品批件再注册

公开摘要

交易所要求发行人说明：辛伐他汀分散片、头孢呋辛酯分散片是否存在不能在规定时间内通过一致性评价的风险及影响；招股说明书关于主要产品正常生产及药品批件再注册不存在风险的依据是否充分；发行人暂无产品通过一致性评价且部分同类药品已纳入带量采购，未来是否存在仿制药销售收入大幅下降风险及对生产经营的影响；有38个或更新后39个仿制药批件即将到期、拟放弃部分再注册时，说明到期数量、放弃数量、无法再注册风险及仿制药业务规划。