问询问题

泽璟制药:GMP厂房、药品生产许可证、生产能力及外包生产安排

上交所IPO · 科创板 · 业务资质、许可及行业监管 · 2020-01-02 · 注册生效

公司名称
苏州泽璟生物制药股份有限公司
公司简称
泽璟制药
审核编号
179
审核阶段
问询与回复
页码
第8-3-55页至第8-3-56页
来源
上交所IPO

公开摘要

交易所要求发行人披露是否已通过GMP认证,厂房产线具体建设情况,是否可以满足五款核心产品生产能力,是否存在外包生产计划及具体情况;生产许可证生产地址是否为自有土地和厂房,是否存在权属瑕疵,如为租赁,补充披露租赁原因、出租方、租赁期限、租赁价格、定价依据及公允性,未使用自有土地和厂房的原因及合理性,采取或拟采取的措施以解决重大风险、确保持续经营;并要求说明GMP厂房装修主体及关联关系、装修造价公允性、发行人生产经营所需资质许可认证是否齐备、是否持续符合条件、是否存在超越许可范围经营、行政处罚风险、续期障碍及对持续经营影响。

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