东方基因：生产经营资质、产品注册认证及经销商资质

公开摘要

交易所要求发行人说明报告期内是否具备生产经营所需所有资质；说明欧盟CE认证产品名单、申请认证原因、是否与他人共同申请、竞争方同类产品认证情况、CE认证对相关地区销售是否存在实质影响；第二轮进一步要求说明发行人及经销商是否具备相应资质；第三轮进一步要求说明获得欧盟CE List A认证情况、取得欧盟认证过程是否合法合规，申报认证的技术数据和临床数据来源及是否为自主研发。