洁特生物：境外销售合规性、目标国资质认证及产品销售地监管要求

公开摘要

交易所要求披露境外销售具体情况、境外销售模式及流程、境外经营是否符合当地规定、是否在境外设立子公司；说明产品进入国际市场是否需要进口国监管机构认证，发行人是否均已取得当地监管机构认证、有效期及续期风险；第二轮进一步要求说明发行人境外销售是否符合销售地规定，取得销售地相应资质情况，是否曾受当地监管处罚，是否存在纠纷或潜在纠纷，并结合海关处罚及责令办理手续说明此前关于产品出口符合海关和税务规定的核查依据；第三轮要求核实EC符合性声明表述是否准确及其与CE认证差异。