问询问题

昊海生科:经销商向非医疗机构销售、资质及产品追溯

上交所IPO · 科创板 · 业务资质、许可及行业监管 · 2019-10-10 · 注册生效

公司名称
上海昊海生物科技股份有限公司
公司简称
昊海生科
审核编号
121
审核阶段
问询与回复
页码
第8-3-4页至第8-3-16页;第8-3-4页至第8-3-7页
来源
上交所IPO

公开摘要

交易所要求披露经销模式下是否可能出现经销商将医疗器械产品销售至美容院等非医疗机构,报告期内是否发生类似情形,该情形是否符合法律法规及发行人如何控制风险;说明有效注册证号、产品名称、器械分类和收入;说明无法获取经销商最终销售情况是否符合行业政策、监管要求及问题产品追溯惯例;说明是否需对最终医院医生培训及如何开展培训,如何保证产品由专业医生操作、如何防止串货或与直销冲突。意见落实函进一步要求说明生产经营资质是否合法合规、经销商是否具备资质、对玻尿酸产品医疗机构资质检查表述是否与实际一致。

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