问询问题
华熙生物:II、III类医疗产品经销流向、追溯、医生培训及是否销往非医疗机构
上交所IPO · 科创板 · 业务资质、许可及行业监管 · 2019-09-30 · 注册生效
公开摘要
第三轮问询要求发行人区分有效注册证号说明医疗产品名称、器械分类和收入;对于II、III类以上医疗产品,区分民营医院、公立医院和经销商说明最终销售金额和主要客户,说明民营医院资质;说明不能获取经销商最终销售情况是否符合行业政策、监管要求及产品质量追溯惯例;说明是否需对经销商最终医院医生培训、如何开展培训、如何保证由专业医生操作并避免串货或直销冲突;说明经销商是否将II、III类产品销售至美容院等非医疗机构或作为一般产品使用,如是是否存在违法违规及发行人可能责任;补充披露Cytocare产品来源及属于III类医疗器械依据。