华熙生物：Cytocare/丝丽动产品欧盟III类医疗器械与境内化妆品销售合规

公开摘要

第四轮及审核中心落实函要求发行人披露Cytocare使用方法、批号、欧盟III类医疗器械和境内化妆品批号原因、是否可作为化妆品使用、许可取得过程、欧洲为医疗器械而国内为化妆品的原因及销售合规性；说明直销客户是否均为境外企业、经销商是否均为境外经销商、最终销售是否在境外完成；说明境内销售货源、是否存在经销商销售、最终客户是否包括医疗机构，是否知悉、允许或配合将Cytocare作为医疗产品在境内销售；补充披露是否存在将注射用产品作为化妆品销售或混淆两种产品销售；核查欧盟III类资质取得、成分一致、有效期、境内销售最终情况、内控及违法违规情形。