微芯生物：生产资质、GMP、临床试验及医疗废物处理合规

公开摘要

第二轮问询问题13要求说明发行人是否具备全部必备生产资质，GMP取得过程是否合法合规、到期后是否存在续期实质性障碍；新药1、2、3期临床试验过程是否合法合规；医疗废物处理情况及合法合规性；产品临床试验相关内控制度及执行情况，组织过程是否存在引发医疗事故、医疗纠纷、加剧病人痛苦等情况或风险，是否可能因偶发重大风险事件危及持续经营能力。