问询问题

南微医学:生产经营许可、产品注册、资质续期、境外经营及经销商医疗器械销售资质

上交所IPO · 科创板 · 业务资质、许可及行业监管 · 2019-07-03 · 注册生效

公司名称
南京微创医学科技股份有限公司
公司简称
南微医学
审核编号
75
审核阶段
问询与回复
页码
第8-2-141页至第8-2-156页
来源
上交所IPO

公开摘要

交易所要求发行人补充说明:是否取得生产经营所必需的许可、资质、认证,产品是否取得全部必需批文或注册,是否满足国家、行业及地方标准且均有效;境内外产品注册证管理情况、是否需要年检或续签、即将到期资质续期是否存在障碍及影响;已进入注册认证程序产品的预计周期及准入风险;境外经营是否满足相应资质、认证和标准规范;经销商是否具有医疗器械销售资质。

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