法律问题
天泽云泰:发行人作为基因与细胞治疗产品研发企业,生产经营涉及药物临床试验通知书、药品生产许可证、管制性化学品备案、生物安全实验室备案、排水排污、海关备案等资质许可事项。
上交所IPO · 科创板 · 业务资质、许可及行业监管 · 2026-07-06 · 已问询
公开摘要
招股说明书披露,发行人已取得多项药物临床试验通知书;泰昶生物取得药品生产许可证,证书编号沪20260319,生产范围为治疗用生物制品(VGR-R01)(仅限注册申报使用),有效期至2031年6月4日。发行人及子公司在药品研发过程中涉及购买及使用易制爆、易制毒化学品,泰昶生物已在上海市危爆物品流向管理信息系统完成易制爆危险化学品备案,发行人及子公司已取得第二类、第三类易制毒化学品购买备案证明。公司及子公司取得生物安全实验室备案证书;发行人取得城镇污水排入排水管网许可证,泰昶生物取得固定污染源排污登记回执;天泽云泰和泰昶生物取得海关进出口货物收发货人备案回执。