法律问题
信诺维:发行人与安斯泰来的XNW27011授权合作涉及临床试验数据、去标识化个人信息及部分人类遗传资源信息出境,需履行个人信息出境标准合同备案及人类遗传资源信息出境事先报告登记。
上交所IPO · 科创板 · 数据合规、网络安全及个人信息保护 · 2026-07-01 · 提交注册
公开摘要
补充法律意见书披露,发行人与安斯泰来授权合作交易所涉出境信息数据主要包括临床试验相关数据,包括药物警戒数据,以及临床试验受试者去标识化的个人信息,用于分析和评价药品疗效、监测评估和控制药品安全性,支撑创新药物未来研究和注册上市活动。部分基因组靶向测序分析统计数据属于人类遗传资源信息,但不属于需安全审查的重要数据。发行人就个人信息出境与境外接收方签署《个人信息出境标准合同》,并于2025年7月2日取得上海市互联网信息办公室出具的《个人信息出境标准合同备案通知书》,备案编号为沪合同备202500094号;就人类遗传资源信息出境,发行人已于2025年5月在我国卫生健康主管部门人类遗传资源服务系统进行事前申报,并于2025年6月26日完成事先报告登记,登记号为2025BAT00740。