华科精准：发行人作为第二类、第三类医疗器械生产经营主体，需取得并持续维持医疗器械注册证、生产许可证、备案凭证、出口销售证明等业务资质。

公开摘要

截至招股说明书签署日，发行人及其子公司具备开展经营业务所需的全部资质许可。附件八列示发行人及其子公司拥有的境内医疗器械注册证、境外医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、第一类医疗器械产品备案、第一类医疗器械生产备案、医疗器械产品出口销售证明、高新技术企业证书、报关单位备案证明、ISO13485医疗器械管理体系认证等资质。