法律问题
世和基因:发行人业务涉及高通量基因检测、样本和基因数据处理、AI平台及医学检验实验室,需关注人类遗传资源、生物安全、网络安全及信息安全相关资质和备案。
上交所IPO · 科创板 · 数据合规、网络安全及个人信息保护 · 2026-06-29 · 已受理
公开摘要
招股说明书披露,高通量基因检测属于临床分子诊断前沿技术,涉及伦理、隐私、人类遗传资源保护、生物安全等事项。发行人及子公司持有医疗机构执业许可证、临床基因扩增检验实验室技术验收合格证书、生物实验室备案凭证;世和医检持有《中国人类遗传资源保藏审批决定书》(国卫人遗审字〔2025〕BC0040号),发证机关为国家卫生健康委员会,有效期至2030年3月。发行人AI平台配套70PB存储系统,通过国家网络安全等级保护第三级备案;世和医检持有ISO/IEC 27001:2022信息安全管理体系认证,认证范围为与资质范围内基因测序技术服务相关的信息安全管理活动;世和基因实验室信息管理与可视化系统取得第三级网络安全等级保护备案证明,发证单位为南京市公安局,发证日期为2025年12月19日。