法律问题

艾柯医疗:发行人医疗器械产品注册、生产许可及其他经营资质的取得与有效性。

上交所IPO · 科创板 · 业务资质、许可及行业监管 · 2026-06-29 · 已问询

公司名称
艾柯医疗器械(北京)股份有限公司
公司简称
艾柯医疗
审核编号
2179
审核阶段
申报稿
页码
招股说明书第1-1-185至1-1-186页;法律意见书第3-3-1-20页、第3-3-1-31页
来源
上交所IPO

公开摘要

截至报告期末,发行人披露已取得多项医疗器械注册证,包括颅内支撑导管、微导管、血流导向密网支架、神经血管微导管、远端通路导管、颅内血栓抽吸导管、经桡动脉导引导管、远端闭合颅内取栓支架、血流导向密网支架系统等境内第三类医疗器械注册证,以及美国FDA、越南卫生部相关产品批准或注册。发行人还持有医疗器械生产许可证、海关进出口货物收发货人备案、互联网药品医疗器械网络信息服务备案、易制爆危险化学品从业单位备案证明等资质。

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