益诺思：注册稿阶段发行人及子公司业务资质、NMPA/FDA/OECD GLP状态、实验动物和辐射安全等资质是否满足业务合规要求。

公开摘要

注册稿披露，益诺思持有NMPA GLP认证、OECD GLP认证及符合美国FDA GLP标准检查记录；南通益诺思多项NMPA GLP认证于2023年4月12日通过最新检查；深圳益诺思于2023年3月21日取得NMPA GLP认证。OECD GLP认证方面，由于公共卫生事件影响，监管机构未能在证书有效期届满前现场复查，自2022年6月1日起益诺思暂不包含在荷兰监管机构GLP监管名单中，该证书已过期，相关试验在再次接受并通过OECD GLP认证监管机构现场复查前可能不被接受。发行人及子公司同时持有实验动物使用许可证、国家重点保护野生动物驯养繁殖或人工繁育许可、国际AAALAC认证、病原微生物实验室备案、生物安全实验室备案、辐射安全许可证、高新技术企业证书等。