健耕医药：发行人及境内外控股子公司从事医疗器械、药品购销、体外诊断试剂研发生产经营及境外业务是否取得必要资质、许可、注册证书或备案。

公开摘要

发行人经营范围包括第三类医疗器械经营、货物进出口、第二类医疗器械销售、第二类及第三类医疗器械租赁等；境内主体中，健耕医药从事器官移植领域相关医疗产品销售，广东健耕从事免疫抑制剂购销，上海云泽从事体外诊断试剂研发、生产及经营，上海耘翌从事器官移植患者随访及患者教育平台；截至法律意见书出具日，境内主体主要业务已取得必要资质和许可；ORS已就经营医疗器械业务在FDA注册，发行人及控股子公司产品已在中国境内取得必要医疗器械注册证、备案凭证，境外主要销售国家或地区已取得必要产品注册证书及备案。招股书披露健耕医药、广东健耕、上海云泽持有医疗器械经营许可证、药品经营许可证、医疗器械生产许可证及相关备案凭证。