捍宇医疗：核心产品ValveClamp尚处于NMPA注册审批阶段，产品上市许可存在不确定性。

公开摘要

招股说明书披露，ValveClamp已于2022年6月完成上市前临床研究，于2022年7月递交NMPA注册申请；截至申报稿签署日，ValveClamp尚在上市前审批阶段，监管机构将决定是否批准上市申请，公司无法确保申请获得监管机构批准。除ValveClamp外，公司另有2款产品处于临床试验阶段，其他产品处于临床试验前阶段。