爱科百发：医药研发、生产、临床试验及相关经营活动所需资质许可的取得和持续有效性。

公开摘要

发行人披露，医药研发企业需要取得药物临床试验批件等许可证，医药制造企业需要取得药品生产许可证、药品注册批件等许可证或执照，相关文件均有有效期或维持有效性要求；如无法及时续展或维持有效性，可能导致无法进行研发活动、药品上市、生产及分销。截至2022年12月31日，发行人已取得多项药物临床试验批件或临床试验通知书；苏州爱科二级生物实验室已完成备案；发行人于2022年7月1日取得《药品生产许可证》（沪20220247），有效期至2027年6月30日，受托方为上海合全医药有限公司，受托产品为齐瑞索韦肠溶胶囊；苏州爱科因研发实验使用第二类、第三类易制毒化学品，已多次取得购买备案证明；苏州爱科已取得固定污染源排污登记回执。