湖州申科：发行人主营业务涉及生物制品质量控制检测工具与服务，需关注是否需要特定生产服务资质、产品注册及相关实验室、排污、质量管理体系等许可备案认证。

公开摘要

发行人的产品和服务主要应用于抗体/重组药物、疫苗、细胞与基因治疗产品等生物制品，以及生物源医疗器械、生物工程类化学药的质量控制流程。公司披露其产品及服务均不直接应用于临床治疗及诊断，无需取得特定的生产及服务资质，产品上市也未强制要求注册。截至2022年12月31日，发行人持有浙江省病原微生物实验室备案证书、固定污染源排污登记回执及英国标准协会ISO 13485:2016管理体系认证。