荣盛生物：发行人作为疫苗及体外诊断试剂企业，涉及产品质量、药品监管检查及环保合规事项。

公开摘要

招股说明书披露公司建立疫苗全生命周期质量管理体系，设立药物警戒部，报告期内水痘疫苗AEFI共发生27例，其中常规异常反应25例、严重异常反应2例，AEFI补偿金额合计2.18万元；公司每年接受国家药品监督管理局巡查、上海药品监督管理局监督检查等，历次检查均未发现严重缺陷，其他相关问题均已及时完成整改，未因生产、产品质量合规问题受到处罚。环保方面，公司生产相关污染较小，环保设施运行符合要求，报告期环保排放均符合要求，闵行区生态环境局出具证明确认报告期内不存在因违反环保法规受到或将受到行政处罚的情形。