智翔金泰：注册稿阶段更新药品生产许可证、GR1501上市许可受理、药物临床试验批准、生物安全实验室备案、出入境特殊物品审批及管制化学品备案许可情况。

公开摘要

截至注册稿签署日，发行人拥有1个药品生产许可证；GR1501已取得境内生产药品注册上市许可受理通知书。发行人及子公司拥有多项药物临床试验批件/批准通知书。发行人、上海智翔、智仁美博分别取得BSL-2实验室备案凭证或备案通知书。发行人及子公司历次实验原材料进出口均取得《出/入境特殊物品卫生检疫审批单》。发行人及上海智翔已就易制爆危险化学品完成备案；发行人及子公司购买二类、三类易制毒化学品已多次取得当地公安部门核发的购买备案证明。