安杰思：注册稿阶段发行人医疗器械产品注册、生产经营许可及历史未办理变更注册事项的合规影响。

公开摘要

公司披露已具备开展生产经营所需全部资质，产品均已取得全部必需批文或注册，均在有效期内且合法有效；报告期内不存在无证生产、销售和虚假注册医疗器械行为。一次性内镜下液体输送喷洒管取消金属端帽曾因未及时办理变更注册而违反《医疗器械注册管理办法》第四十九条，但因违法情节轻微且及时纠正，主管部门对公司不予行政处罚；该产品收入占比较低，事项不会对公司经营造成较大不利影响。