康为世纪：注册稿阶段需审查泰州健为向卫健部门提供幽门螺杆菌核酸检测和结直肠癌早筛技术服务时使用科研试剂产品的合法合规性、行政处罚风险及是否涉及人类遗传资源采集审批。

公开摘要

泰州健为向高港区卫健委、医药高新区卫生局提供基于粪便样本的幽门螺杆菌核酸检测和结直肠癌早期筛查技术服务，项目系政府惠民实事工程，完成检测10万人份。检测数据及检测汇总分析报告交付高新区卫健委，具体检测报告注明不作为临床诊断依据。项目涉及高港区7个乡镇90个村居、高新区5个乡镇53个村居共10万人口早筛服务。