电生理：发行人医疗器械生产经营资质、产品注册及报告期合规经营问题。

公开摘要

申报稿披露，发行人所处医疗器械行业实行分类生产、经营许可或备案管理。发行人拥有医疗器械生产许可证、医疗器械生产备案凭证、医疗器械经营许可证，并持有NMPA医疗器械注册证书及备案凭证、欧盟CE注册证及境外产品注册。报告期内，发行人依法经营，不存在重大违法违规行为，也未受到国家行政部门及行业主管部门行政处罚。