法律问题
奥浦迈：发行人培养基产品及CDMO业务涉及生物安全、质量管理体系、细胞等资源来源及药品生产许可适用性问题。
上交所IPO · 科创板 · 业务资质、许可及行业监管 · 2022-07-27 · 注册生效
公开摘要
注册稿招股说明书披露，公司主营业务为向生物制药企业、科研院所等提供细胞培养基产品及CDMO服务，培养基产品无需取得特定生产资质，产品上市无特定注册要求；CDMO业务在研发和生产阶段应遵循药品管理、临床试验质量管理、药品生产质量管理及生物制品相关指导原则。2021年，公司在培养基二厂建立阳性实验室，并于2021年10月13日取得备案凭证。