法律问题
百合医疗:博新生物血液灌流器血室容量指标不符合企业标准并开展召回整改。
上交所IPO · 科创板 · 业务资质、许可及行业监管 · 2022-04-21 · 终止注册
公开摘要
2018年,贵州省药品监督管理局对子公司博新生物销售的血液灌流器进行抽检,结果显示血室容量指标不符合企业制定标准。发行人披露,企业标准较行业标准范围更小且严格,抽验结果虽不符合企业标称值,但符合行业标准规定的小于200mL指标;血室容量属于物理性能,不会影响产品安全性和有效性。
法律问题
上交所IPO · 科创板 · 业务资质、许可及行业监管 · 2022-04-21 · 终止注册
2018年,贵州省药品监督管理局对子公司博新生物销售的血液灌流器进行抽检,结果显示血室容量指标不符合企业制定标准。发行人披露,企业标准较行业标准范围更小且严格,抽验结果虽不符合企业标称值,但符合行业标准规定的小于200mL指标;血室容量属于物理性能,不会影响产品安全性和有效性。