法律问题
百合医疗:注册稿阶段继续披露报告期内安全生产、未经注册医疗器械、产品召回及飞行检查整改等违规或监管事项。
上交所IPO · 科创板 · 业务资质、许可及行业监管 · 2022-04-21 · 终止注册
公开摘要
注册稿招股说明书披露,2018年7月青岛佳康因未如实记录事故隐患排查治理情况被罚款30,000元;2019年1月百合医疗因生产并销售未经注册的一次性无菌输液延长管,被没收8根样品、没收违法所得6,000元并罚款70,000元。注册稿另披露博新生物血液灌流器血室容量指标不符合企业标准并涉及三级召回;2017年至今,博新生物及发行人共接受三次国家飞行检查,其中2018年发行人一次性无菌中心静脉导管及附件被发现13项一般缺陷和1项严重缺陷并停产整改。