海创药业：发行人处于创新药研发阶段，是否取得从事相关生产经营、临床试验及管制化学品购用所需资质、许可和批件。

公开摘要

注册稿披露，发行人已取得并合法持有从事相关生产经营所需的资质、许可和批件；截至招股说明书签署日，发行人拥有HC-1119软胶囊境内药品临床试验批件，HP501缓释片境内临床试验通知书，HC-1119已获FDA临床试验申请批准，并在西班牙、荷兰、德国、英国、波兰、法国、加拿大等国家和地区获得相关临床试验批准，HP518在澳大利亚获得临床试验批准。发行人研发过程中涉及购买及使用易制爆危险化学品、易制毒化学品等管制性化学品及药品，已取得易制爆危险化学品从业单位备案证明及第二类、第三类易制毒化学品购买备案证明。