大医集团：医疗器械生产经营许可、产品注册及在研产品注册进展的合规性。

公开摘要

发行人所处医疗器械行业在经营准入、生产准入和产品准入层面均有较高监管门槛，企业需取得医疗器械经营许可证、医疗器械生产许可证和医疗器械注册证方可进行对应生产经营活动。发行人披露其已取得生产经营相关许可证书和产品注册证书，包括NMPA注册证、美国FDA上市许可、医疗器械生产许可证、医疗器械经营资质、辐射安全许可证、进出口经营资质及多项医疗器械临床试验备案；但TaiChiB处于临床试验阶段，尚未取得注册证。