法律问题

百济神州:中国国家药监局暂停ABRAXANE在中国大陆进口、销售和使用,新基物流暂停供应并召回后,发行人与新基物流发生许可和供应协议仲裁;注册稿进一步披露新基物流声称终止ABRAXANE相关约定。

上交所IPO · 科创板 · 业务资质、许可及行业监管 · 2021-12-14 · 注册生效

公司名称
百济神州有限公司
公司简称
百济神州
审核编号
844
审核阶段
注册稿
页码
第1-1-105至1-1-108页、第8-3-109至8-3-111页
来源
上交所IPO

公开摘要

注册稿披露,2020年3月25日,中国国家药监局基于对百时美施贵宝一家位于美国的CMO的核查结果,决定暂停在中国大陆进口、销售和使用新基公司向发行人供应的ABRAXANE,百时美施贵宝主动召回中国大陆所有ABRAXANE现有存货,ABRAXANE在中国供应暂时中断。2020年6月26日,新基物流暂停在中国向公司供应ABRAXANE并召回后,公司向国际商会提起仲裁,主张新基物流违反连续、充足供应义务;新基物流提出反请求,要求赔偿因召回事件产生的约1,700万美元费用。2021年10月6日,新基物流向公司发出通知,声称终止许可和供应协议项下与ABRAXANE有关的约定,并根据协议第2.6条发出提前180天通知;公司认为该理由不能成为有效终止依据,并计划积极抗辩。

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