索元生物：发行人产品尚未获批上市，核心产品及主要在研管线处于临床试验或临床前阶段，需说明已取得的临床试验批件/通知书及药品上市审批不确定性。

公开摘要

招股说明书披露，截至签署日，公司尚未有获批上市的产品；公司已累计取得6项新药临床试验批件/临床试验通知书，包括DB102治疗DLBCL已取得中国和美国临床III期批件，DB102治疗GBM已取得中国、美国和加拿大临床III期批件，DB103治疗SCZ已取得中国批件并正在开展PK Ib期临床试验。公司核心产品DB102对应两项研究处于III期临床试验阶段，距离提交新药上市申请仍需一段时间。