法律问题
嘉和美康:注册稿披露发行人报告期内存在两项医疗器械监管行政处罚,涉及标签标识错误、生产条件变化未报告及是否构成重大违法违规。
上交所IPO · 科创板 · 业务资质、许可及行业监管 · 2021-11-20 · 注册生效
公开摘要
注册稿披露,2018年1月16日,嘉和美康因编号为0391500052的小儿呼吸机标签将注册证号和产品标准错误标识,被处以罚款10,000元;2020年6月4日,北京市海淀区市场监督管理局因公司经许可生产地址自2020年2月起所建面积、重新布局致生产条件发生变化但未依规向监督管理部门医疗器械科报告,依据《医疗器械监督管理条例》第六十七条第(一)项,处以罚款20,000元。