上海谊众：发行人紫杉醇胶束原料药、药用辅料及药包材实施关联审评审批，注册申请备案的紫杉醇原料药供应商仅桂林晖昂一家，变更供应商需履行备案或补充申请程序。

公开摘要

发行人紫杉醇胶束为化学药物，采购原材料包括紫杉醇原料药、生产药用辅料的丙交酯和甲氧基聚乙二醇2000、内包材等。化学原料药、药用辅料及药包材实施关联审评审批制度。发行人提交备案的原料药供应商为桂林晖昂生化药业有限责任公司，药包材供应商为双峰格雷斯海姆医药包装（镇江）有限公司、江苏华兰药用新材料股份有限公司、上海久正医用包装材料有限公司。发行人目前备案的紫杉醇原料药供应商仅桂林晖昂一家；筹划增加一家紫杉醇原料药供应商事项需向国家药监局药审中心履行审批手续，相关工作尚处于产品质量研究中。