百克生物：发行人及子公司报告期内接受两次药品飞行检查，涉及一般缺陷整改及迈丰生物狂犬疫苗停产升级、补充申请及GMP符合性检查。

公开摘要

注册稿招股说明书披露，报告期内公司及子公司受到两次飞行检查，分别针对水痘减毒活疫苗和人用狂犬病疫苗（Vero细胞）。百克生物2018年8月飞检时处于工艺验证阶段，检查组建议补充申请批准工艺尽快完成验证；迈丰生物2018年8月飞检后，被建议在国家药监局同意补充申请事项审批前及缺陷整改完成前不能恢复生产。迈丰生物于2018年7月31日开始停产升级改造，截至招股说明书签署日已就工艺改进向CDE提出补充申请。