法律问题
金迪克:发行人从事疫苗研发、生产和销售业务需取得药品生产、药品注册、实验动物、病原微生物实验室、排水等资质许可。
上交所IPO · 科创板 · 业务资质、许可及行业监管 · 2021-06-02 · 注册生效
公开摘要
发行人披露已取得《药品生产许可证》(编号苏20160440,有效期至2020年12月31日,续期申请已被受理)、四价流感病毒裂解疫苗GMP证书(编号JS20191078,有效期自2019年6月19日至2024年6月18日)、四价流感病毒裂解疫苗药品注册批件(国药准字S20190026,有效期自2019年5月21日至2024年5月20日)、冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)临床试验批件、实验动物使用许可证、二级生物安全实验室备案凭证、城镇污水排入排水管网许可证等。因2019年修订的《药品管理法》取消药品GMP认证制度,发行人披露其四价流感病毒裂解疫苗GMP证书到期后将不再核发新的GMP证书。