法律问题
威高骨科:发行人曾因洛阳库房跨行政区域设置库房未向所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理备案,被处以罚款,涉及医疗器械经营监管合规。
上交所IPO · 科创板 · 业务资质、许可及行业监管 · 2021-06-02 · 注册生效
公开摘要
发行人于2017年6月起在洛阳市设立库房经营第三类医疗器械而未向库房所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理备案。2018年3月27日,洛阳市食品药品监督管理局下发行政处罚决定书,依据《医疗器械经营监督管理办法》第五十四条第二款,对发行人处以罚款30,000元。招股说明书披露,2018年3月因公司洛阳市库房未能及时办理备案,罚款3万元计入营业外支出,报告期内不存在其他行政处罚情形。