奥精医疗：注册稿新增披露2020年市场监督管理行政处罚，并与2018年产品质量处罚一并判断是否构成重大违法违规。

公开摘要

注册稿披露2018年9月12日食品药品监督管理处罚，罚款549,501.34元；2020年6月23日，北京市海淀区市场监督管理局作出《行政处罚决定书》（（京海）市监械罚[2020]100177号），认定公司违反《医疗器械监督管理条例》第二十四条第一款及《医疗器械生产监督管理办法》第四十条，并处没收人工骨修复材料69个、罚款145,000元。2019年7月抽检产品尺寸被判不合格；发行人称不合格系检验方法差异所致，后将同批次产品送四川医疗器械生物材料和制品检验中心检测，结果符合产品技术要求。