诺泰生物：经营资质许可续期及持续合规风险。

公开摘要

注册稿披露，公司主营业务包括定制类产品及技术服务业务和自主选择产品业务。根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品生产质量管理规范》等规定，药品生产企业必须取得药品生产许可证等经营资质许可，并持续按照GMP体系管理；制剂取得注册批件后才能面向患者销售；原料药如由下游制剂厂商引用并用于商业化制剂，公司亦应按当地药品监管法律法规履行或配合履行相应药品注册审评程序。相关资质许可有有效期，到期需重新审查，或需定期、不定期接受监管部门检查。